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在線咨詢四川華銳凈化工程有限公司,成立于2009年4月,總部位于天府之國四川省成都市;2022年被科技廳授予科技型中小企業,擁有機電設備安裝三級、建筑工程施工總承包三級、機電工程施工總承包三級、鋼結構工程專業承包三級、環保工程專業承包三級資質,兩項新型實用技術專利(凈化空調恒溫恒濕控制系統專利技術和凈化系統空氣高效過濾器技術專利);是專業從事空氣凈化工程技術服務的高科技企業,主要包括空氣凈化工程設計、安裝、調試、維護及售后服務,公司擁有一批資深...
查看更多萬級凈化車間建設的要求是什么萬級凈化車間建設的要求是什么 萬級凈化車間和十萬級凈化車間的應用不同,萬級凈化車間多用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業。所謂萬級凈化車間并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一 萬級凈化車間和十萬級凈化車間的應用不同,萬級凈化車間多用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業。所謂萬級凈化車間并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。最近有很多客戶前來咨詢,萬級凈化車間應該要怎么建,有什么需要注意的?下面小編給大家介紹一下萬級凈化車間建設的幾個要求: 選址 1.廠址選擇時應考慮所在地周圍的自然環境和衛生條件,大氣含塵濃度較低,沒有空氣或水的污染源,遠離有粉塵污染或者有危險貨品的廠房,還應遠離交通干道和容易受潮的山下及海邊等地方。 2.廠區環境清潔,盡量少人流貨流穿越。廠區的地面、道路平整不起塵。為了減少露土面積和有效控制揚塵,還應多綠化。垃圾、閑置物品等不應露天存放。 裝修要求 以食品廠凈化車間為例: 萬級凈化車間的建設方案 1.凈化車間一般采用彩鋼板結構; 2.窗戶:采用與墻體平齊的雙層窗。因為這種雙層窗氣密性好,能有效減少冷量流失; 3.地面:多采用PVC地板、環氧彩砂地坪、環氧樹脂自流平、固化劑等。再配置一些凈化產品,如風淋室、貨淋室、空氣過濾器、傳遞窗、FFU、無塵衣柜、電動卷簾門、凈化燈具等。 但要注意,并非所有的凈化車間都是這樣設計,即使是同一行業,如果有不同的生產需求,都可能會有不同的凈化工程方案。 凈化參數 1.換氣次數:100000級≥15次;壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa; 2.平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度冬季>16;夏季<26;波動±2; 3.溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電; 4.噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。 凈化工程應用領域非常廣泛,其一般對環境要求都比較嚴格,對空氣潔凈度要求高的企業都會需要凈化工程。雖說各大行業建設凈化車間的原理相同,但具體到每一個工程,又必須根據實際情況有針對的設計、施工、驗收。所以選擇技術水平高、經驗豐富、有實力的凈化工程公司,才能保障潔凈室的高效運行。 ...
SMT無塵車間裝修有哪些要求SMT無塵車間裝修有哪些要求 SMT無塵車間裝修都有哪些要求? 1、電源:電源電壓和功率的要求符合設備要求,電壓要穩定,中國大陸要求單相AC220V(22010%,50/60HZ),三相AC380V(22010%,50/60HZ),如果達不到要求,需配 SMT無塵車間裝修都有哪些要求? 1、電源:電源電壓和功率的要求符合設備要求,電壓要穩定,中國大陸要求單相AC220V(220±10%,50/60HZ),三相AC380V(220±10%,50/60HZ),如果達不到要求,需配置穩壓電源,電源的功率要大于設備功耗的一倍以上。有些地區電壓非常不穩定,對設備會產生影響,所以特別需要穩壓器或變壓器的配置,否則設備容易因電源的波動而損壞。這一點往往不太注意。另外,如果設備額定電壓與安裝使用環境的電壓不符,也需要另外配置變壓器。 2、SMT無塵車間裝修對溫濕度的要求 (1)溫度:由于印刷工作間環境溫度要求23±3℃為最佳,所以廠房的最佳環境溫度為這一設定。通常工廠溫度一般設定為17~28℃;如果達不到,不能超過極限溫度15~35℃。 (2)濕度:廠房內濕度對產品質量影響很大。濕度太高,元件容易吸潮,對潮濕敏感元件不利,同時焊膏暴露在潮濕的空氣中也容易吸潮,造成焊接缺陷。濕度太低,空氣干燥,容易產生靜電,對靜電敏感(ESD)元件不利。所以對廠內濕度一定要控制。一般要求廠房內相對濕度在45%~70%RH左右,也有的規定30%~55%RH,寬松一些的達到40%~80%RH。 (3)空氣清潔度:工作車間如果灰層很多,對于微小元件,如0201、01005以及細間距(0.3mm)元件的貼裝和焊接產生質量影響,同時加大設備磨損,甚至設備故障,增加設備維護和維修工作量。SMT生產車間空氣中除了灰塵外,還存在一定的化學氣體,如果這些化學氣體是有毒有害,則對人體會造成傷害;如果這些氣體存在腐蝕性,嚴重時會影響產品的可靠性。所以工作間要保持清潔衛生,無塵土,無腐蝕性,無異味氣體。保證產品焊接質量,設備的正常運轉以及人體身體健康。車間空氣清潔度最好達10萬級(BGJ73-84)。在空調環境下,要有一定的新風量,盡量將CO2含量控制在1000PPM以下,CO含量控制在10PPM以下,以保證人體健康。 要保證工廠的清潔度為10萬級,必須付出相當的成本,一般工廠很難做到。為保證這樣的環境,人員進入廠房時必須抽取真空,整個廠房內有負壓等。在市場競爭激烈的環境下,生產利潤越來越小,如果達不到這樣的要求,也必須對清潔度作出規定,比如對灰塵產生影響的紙箱明確指出不能進SMT車間等。 3、SMT無塵車間裝修對建筑的要求: (1)樓層承重:如果設備不是放置在一樓,則對樓層的載重有一定的要求,即樓層載重一定要大于等于500kgf/m2,設備才可以放置,否則會有危險。 (2)防靜電:由于目前元件生產場所必須有良好的防靜電措施,生產設備必須接地良好,應采用三相五線接地法并獨立接地。生產場所的地面、工作臺墊和坐椅等均應符合防靜電要求。 某些工廠接地的防靜電辦法是鋪設鋼板,成本相對便宜。而講究的防靜電辦法是防靜電地板加上整地面布銅線。對于防靜電坐椅,車間生產線上可以直接購買防靜電坐椅,但價格較貴,辦公室的坐椅也需要防靜電,可以比工位上相對便宜。較經濟的辦法還可以采購一般的坐椅,再套防靜電套,并對座椅腳接地。 (3)排風:再流焊和波峰焊設備都有排風要求保證足夠的吸風量。排風除煙道暢通外,還必須有足夠的排風流量,比如200m2/h,保證風排出去。除此之外,還要保持一定的靜態壓力,如100Pa,另排風管道直徑也有一定要求。 (4)照明:廠房內應有良好的照明條件,理想的照度為800LUX×1200LUX,至少不能低于300LUX。凡是目視檢查的地方一定保證照明要求。 (5)設備的振動考慮:振動會影響貼片機等精密設備的精確度,同時貼片機工作時的振動也會影響其他設備和建筑,因此應該對環境振動有一定要求,同時考慮設備對環境的影響。設備最好放置在一樓,必要時采取一定的防振動措施。 ...
P2實驗室裝修有什么特別之處P2實驗室裝修有什么特別之處 P2實驗室的功能是用于初級衛生研究、診斷和服務,實驗的對象是二級危險等級的,實驗能讓動物或人類發病,一般不會嚴重影響到身體健康。因此,p2實驗室在裝修的時候要注意以下幾 P2實驗室的功能是用于初級衛生研究、診斷和服務,實驗的對象是二級危險等級的,實驗能讓動物或人類發病,一般不會嚴重影響到身體健康。因此,p2實驗室在裝修的時候要注意以下幾點。 P2實驗室 1、在公共建筑里建設p2實驗室,要設置能夠帶鎖的能自動關閉的們。如果有必要,還要設置緩沖間、緩沖區域。 2、通風系統循環良好,能夠保證溫度和濕度。一般設置機械通風系統,還要有窗戶,能夠進行自然通風,并且要安裝紗窗。如果涉及到動物實驗、感染性操作、化學溶媒的實驗,要使用全排風系統。有其他特殊要求的如凈化要求,要根據凈化的要求設計排風系統。 3、要有防蟲防鼠的裝置。 4、實驗室里的設備放置位置要利于氣流從干凈的空間流向污染的空間,盡量減少室內氣體回流。 5、含菌的污水要經過化學消毒或者高溫消毒之后再進行污水排放。 6、電氣設置方面,要有專用的配電箱,電源設置漏電檢測并安裝報警裝置。要有緊急疏散的標志,實驗室的入口處設置工作狀態的訊號燈。 7、在消防方面,建筑物的耐火等級要高于二級。 鑒于p2實驗室主要進行初步生物安全的實驗,國家也明確了相關標準。因此,p2實驗室的建立除了要注意以上幾點,還要符合國家標準,在安全的前提下建立經濟合理、設備齊全的實驗室。 ...
gmp車間設計規范gmp車間設計規范...
gmp車間設計規范gmp車間設計規范 什么是gmp車間 我們已經很清楚了,前面已經有專門的文章介紹,那gmp車間的設計規范又是怎么樣的呢?今天我們就gmp車間設計規范做一下探討。 gmp車間區域劃分為生產區、行政區、生 什么是gmp車間我們已經很清楚了,前面已經有專門的文章介紹,那gmp車間的設計規范又是怎么樣的呢?今天我們就gmp車間設計規范做一下探討。 gmp車間區域劃分為生產區、行政區、生活區。生產區包括凈化生產車間、庫房、通用工程。GMP潔凈車間要考慮所建車間的性質及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產車間對環境空氣潔凈度要求相對較高,且車間不排放有毒有害氣體和粉塵,一般布置于常年的上風向;萃取生產車間對環境空氣潔凈度要求相對較低,且車間間歇排放有害氣體和粉塵,一般布置于高潔凈度車間的下風向;預處理車間由于產生粉塵和噪音,一般布置在常年的下風向。 通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設施,布置于生產車間的下風向。行政區包括供銷部門和管理部門,一般布置于廠區最明顯且交通方便的廠正門附近,以便于對外接洽業務。 生活區一般包括食堂、宿舍、娛樂設施。要求空氣不受污染,不受噪音干擾等。綠化是一項很重要的部分,不僅是為了美化廠容廠貌,而且也可以保持廠區整潔無塵。綠化應以種草坪為主。不得種植產生花絮、花粉的花卉和樹木。一般要求綠化面積占廠區面積的30%以上。 gmp車間凈化隨著醫藥、食品工業的發展,新的潔凈車間不斷建設,原有的生產廠房也必須進行改造,使之符合現代潔凈生產的要求。 1、凈化生產廠建設的總體規劃潔凈車間建設的總體規劃不僅影響到整個廠區布局是否合理,同時也影響到生產廠以后的發展,所以規劃時不僅要考慮到目前的需要,也要考慮到企業以后發展的趨勢。具體布局首先應該了解當地常年的風向狀況,即當地風向頻率圖,然后考慮劃分區域。 2、所建廠房對環境要求的評估即鑒定該地區是否符合建廠要求。評估內容主要包括三方面:一是該地區的空氣質量;二是水資源質量情況;另外,評估三通情況即通路、通電、通水情況。 A、對空氣質量的評估了解擬建廠區周圍大氣環境質量現狀,要求擬建廠房周圍空氣新鮮,通過空氣過濾器來凈化空氣,做到無污染源,少塵埃。 B、對水資源質量的評估了解當地地表水、地下水的情況。一般企業生產使用自來水,但是有些地方無自來水,必需自備井取地下水或取河水,應當鑒定當地水質情況,以便建廠時考慮水質處理工藝。 C、對廠區周邊地區通路、通電、通水情況進行評估。 3、所建廠房對環境影響的評估凈化廠房對環境影響的評估隨著環境保護要求的提高越來越重要,評估包括三方面:空氣、水資源、噪音。 空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量多少的程度,通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。 A、對空氣質量影響的評估對排放有毒有害氣體或粉塵的生產廠,要經處理達到當地標準,而且還不能建在城鎮居民區的上風向,宜遠離居民區。 B、對水資源影響的評估對水資源有污染的生產廠不能建在居民區用水資源的上游或周圍,比如水庫,城鎮居民取水的河流、地下水。并且要了解當地污水排放的情況和流向,經過處理,達標排放。 C、噪音嚴重的生產廠必需遠離城鎮居民區。 4、對周圍環境的要求現代化的潔凈車間不僅要求企業內部廠容廠貌和生產車間的建設符合GMP的要求,同時要求工廠周圍的環境符合特定要求,因此在建廠之前對建廠地址進行環境評估很有必要。 我們說的gmp車間規范主要是醫藥、食品工業兩個行業,其實不僅僅是這兩個行業需要規范,其他行業同樣是可以借鑒的,只是不同行業的要求重點不一樣,所以設計規范的要求也不一樣。 ...
gmp車間潔凈ABCD級別的具體要求gmp車間潔凈ABCD級別的具體要求 大家都知道,現在gmp車間使用可以說是非常廣泛,可以給我們帶來更加標準規范的生產環境,可以讓各種特殊產品的生產有更穩定的操作環境,前面我們剛介紹了gmp潔凈區等級劃分,現 大家都知道,現在gmp車間使用可以說是非常廣泛,可以給我們帶來更加標準規范的生產環境,可以讓各種特殊產品的生產有更穩定的操作環境,前面我們剛介紹了gmp潔凈區等級劃分,現在gmp車間潔凈ABCD級別也是更加的規范,下面將為大家介紹這種不同級別的劃分,到底都有哪些實際的要求? gmp車間潔凈ABCD級別的目的是為了可以滿足不同行業的產品生產,那么對于a級潔凈區來說,操作的溫度大概在20℃左右,空氣相對濕度應該在50%左右,操作區的風速需要控制在0.54米每秒,高效過濾器的檢漏,必須要滿足99.97%以上,噪音要控制在75分貝以下。 b級潔凈區的空氣溫度應該在24℃左右,潔凈區的相對濕度在60%以內,但是不能低于45%,房間的換氣次數要求也比較嚴格,每個小時盡量大于25次左右,壓差需要保持相對室外大于10pa。 c級潔凈區的空氣溫度在二十度到24℃左右,空氣的相對濕度在45%以上,房間的換氣次數也需要保證一個小時大于25次,這樣同一級別的不同區域氣流流向應該保持一定的壓差,高效過濾器的檢漏大于90.97%。 對于gmp車間潔凈ABCD級別的要求,d級潔凈區需要滿足空氣溫度為18到26攝氏度,空氣的相對濕度在45%左右,房間,況且次數每小時大于十五次即可,并且10萬級區相對室外壓差大于10pa。 ...
gmp車間是否就是車間做凈化工程呢?gmp車間是否就是車間做凈化工程呢? 車間做了凈化工程,并且達到一定的級別就是gmp車間了嗎?gmp和凈化工程到底是個什么樣的關系,這是很多初步接觸gmp,凈化工程的人經常會問的問題。 前面我們已經專門解釋過什么叫 車間做了凈化工程,并且達到一定的級別就是gmp車間了嗎?gmp和凈化工程到底是個什么樣的關系,這是很多初步接觸gmp,凈化工程的人經常會問的問題。 前面我們已經專門解釋過什么叫做gmp車間了,GMP最廣泛應用于制藥車間,他是一種規范,一種標準。當車間達到了對應的要求,可以獲取GMP認證證書。GMP標準(藥品生產質量管理規范)是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。 什么叫做凈化工程呢,為了控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好的環境空間中生產、制造。此環境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。凈化工程主要強調的是潔凈度和溫濕度。而凈化工程經理過多年的積累,已經出了標準和規定,按潔凈度分類可以分為百級凈化,千級凈化,萬級凈化,十萬級凈化。而GMP車間按所需的潔凈區可分為以下4個級別:A,B,C,D四個級別。 凈化工程潔凈等級與gmp潔凈區等級劃分具體可參考gmp潔凈區等級劃分 ...
gmp車間凈化工程需要注意什么gmp車間凈化工程需要注意什么 GMP車間凈化工程是一套科學的產品質量管理體系,通常適用與食品制造和藥物制造行業。為了讓食品或藥品在制作過程中能達到相應產品要求,或者更好的提高產品的效率,在搭建一個 GMP車間凈化工程是一套科學的產品質量管理體系,通常適用與食品制造和藥物制造行業。為了讓食品或藥品在制作過程中能達到相應產品要求,或者更好的提高產品的效率,在搭建一個GMP車間凈化工程的時候我們需要注意以下的和幾點。 第一、必須根據產品的生產流程和注意事項對車間進行合理的分區規劃。應保證車間產地使用的合理性,避免擁擠人流情況出現。 第二、GMP車間人員和物料的出入口必須分開設置,并且原材料與已完成產品的出入口也必須分開設置。這樣才能避免已完成產品與其它材料發生互相污染的情況。同時應嚴格控制車間人員的出入,防止無關人員進出車間。 第三、車間內,潔凈度不同的房間要合理規劃布置。高潔凈度的房間要規劃在人員少到的地方,且最好靠近空調機房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置,通常是由內到外布置。相同潔凈度的房間最好規劃布置在同一區域,這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。 第四、GMP車間內應減少不必要物件的擺放。車間內最好只放置必要的機械設備,同時對于車間內工作人員數量也有最低要求的限制。 GMP車間凈化工作前期的規劃工作很重要,在你聯系好供應商后,只有與供應商一起做好了相應規劃方案,最終才能把凈化工程落實到位。 ...
gmp認證是什么意思?gmp認證是什么意思? 我們中山專業做gmp車間,有多年的經驗和案例,自然在過程中會遇到客戶問gmp認證的相關問題。首先我們做GMP車間,就會做出符合GMP認證規格的車間,這是肯定的,但具體如何才 我們中山專業做gmp車間,有多年的經驗和案例,自然在過程中會遇到客戶問gmp認證的相關問題。首先我們做GMP車間,就會做出符合GMP認證規格的車間,這是肯定的,但具體如何才能得到GMP認證, 必須關注下面的知識: 第一:GMP是干什么的,GMP是一種良好的生產質量管理規范,GMP是一種規范,那他的使用范圍又是什么呢?一般應用與以下四類企業 1:食物 2:藥品 3:醫療產品生產企業 4:生物制品的藥品生產企業 第二:為什么要GMP認證呢?GMP認證一般又是對哪些行業進行認證呢?GMP認證是藥品/原料藥/輔料/醫療器械等產品生產企業的市場準入條件,一般由藥監部門進行認證。注意:GMP認證可是市場準入條件,也就是說你沒有這個GMP認證,你就沒法銷售,企業就沒法存活,那這GMP認證可就很重要了。 所以,各位客戶在考慮做GMP車間的時候,一定要同時考慮GMP認證的事情,必須要專業的公司,不僅在GMP車間建設方面有相關經驗,在GMP認證方面也要有相關經驗,因為如果GMP車間沒有按照指定的條條框框來規劃,必定是通不過GMP認證的。當然還有更加重要的一點,相關的資源,人脈資源和技術資源等等,這個大家應該是能明白的。 ...
GMP膠囊口服制劑潔凈車間GMP膠囊口服制劑潔凈車間...